基亞提前分析PI 88臨床資料 重申:結果無法定論
鉅亨網記者胡薏文 台北 2015-01-28 10:45
基亞(3176-TW)參與PI-88肝癌新藥第3期臨床試驗的520位受試者已全部完成治療,決定提前分析臨床試驗資料,較原訂時程提前1至2年,且對基亞而言,將可節省臨床試驗費用。因基亞股價表現強勢,昨日急衝漲停,基亞今天又再度透過重大訊息公告,重申「結果無法定論」。
基亞在先前上傳的重大訊息公告中,已特地在公告中加註「警語」,提醒「新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資」,今日也再度重申,也顯示基亞對此次提前分析PI-88肝癌新藥第3期臨床試驗資料,態度較先前更加嚴謹。
基亞表示,將待臨床試驗之「結案報告」,於資料蒐集完整並完成各項統計分析後,再送交藥物主管機關審
核。基亞將依據臨床資料統計結果,並參酌主管機關意見後,決定PI-88後續開發工作。
基亞已於上月獲得PI-88台灣區最新發明專利核准(其他地區審查中),可再延長專利保護期至西元2031年,且在美國
及歐洲都具備孤兒藥資格(取得藥證後各為7年及10年保護期)。
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