癌症免疫療法夯 生技中心力促台灣搶佔一席之地

隨著基礎研究和專業知識不斷推衍前進，全球癌症免疫療法 (cancer immunotherapy) 發展已如火如荼，跨國大藥廠、具備特殊技術平台生技公司、與學研單位紛紛投入其中。生技中心也分別於 9 月 9 日及 20 日在台北及高雄舉辦「免疫 Check，癌症 Out！」研討會，力促台灣在此兼具爆發與突破性領域中，搶佔一席之地。

財團法人生物技術開發中心 (生技中心) 執行長甘良生表示，免疫療法是將人體既有的免疫反應喚起，以最自然的方式對抗癌症，近年來癌症免疫療法興起，因為被認為有治癒癌症的潛力，引起全球跨國藥廠爭相競逐。免疫療法發展時間很短，具有高度的技術新穎性，競爭者相對少數，但卻也相當激烈。

 生技中心具有抗體藥物開發專業團隊，在國內專家建議下，積極投入免疫檢查點之免疫療法抗體藥物開發，現階段已有顯著的初步成果，準備申請專利保護與布局，有利國內免疫療法抗體藥物之發展，進而協助台灣業者搶攻全球免疫療法的龐大商機。

根據 IMS Health 報告指出，2014 年癌症免疫療法市場僅為 16.9 億美元，預估 2020 年將上看 308.3 億美元，成長力道相當強勁，2014-2020 年的複合年成長率可達 70%，將會是所有癌症治療產品中最受矚目的明日之星。

生技中心生物製藥研究所所長吳忠勳指出，免疫療法涵蓋免疫檢查點抗體、IDO 抑制劑、免疫細胞癌症疫苗 (包括樹突細胞疫苗和自然殺手細胞疫苗)、T 細胞療法 (包括 TCR 療法和 CAR-T 療法)、溶瘤病毒等。目前在開發中的癌症治療免疫檢查點抗體已超過 90 項，大部分的產品還在臨床前試驗階段，而現階段已上市的免疫檢查點抗體共有 3 項，分別為 Bristol-Myers Squibb(BMS) 公司的抗 CTLA-4 抗體 Yervoy®(2011 年上市)、抗 PD-1 抗體 Opdivo®(2014 年上市) 以及 Merck 公司的抗 PD-1 抗體 Keytruda®(2014 年上市)。

吳忠勳表示，這 3 項免疫檢查點抗體 2015 年銷售額共達 26.4 億美元，較 2014 年大幅成長 88.6%，當中又以 Opdivo® 的成長幅度最大，2015 年銷售額達 9.4 億美元，較 2014 年巨幅成長 30 倍，足以看出免疫檢查點抗體藥物成長潛力相當驚人。

生技中心產資組 ITIS 計畫資深產業分析師寇怡衡則指出，目前除了免疫檢查點外，近年來 CAR-T 療法同樣倍受矚目，CAR-T 是利用基因工程技術，將可專一性辨識癌細胞之嵌合性抗原受器（CAR）植入 T 細胞。CAR-T 療法的步驟是先從病患身上分離免疫 T 細胞，並利用基因工程技術使 T 細胞帶有能辨識癌細胞的嵌合抗體，使 T 細胞成為 CAR-T 細胞。經由體外培養增生再將 CAR-T 細胞注回病患體內，治療流程有如生技專家所形容的－living drug(具有生命力的藥物)。

CAR-T 療法近來陸續公布正面的試驗結果，如 Novartis 的 CTL019，治療急性淋巴細胞白血病兒童，39 例中就有 36 例完全緩解，比例高達 92%；Kite Pharma 的 KTE-C19 治療淋巴瘤，27 例中同樣高達 22 例完全或部分緩解，無疑替發展 CAR-T 療法打了一劑強心針。