FDA調查強生美國工廠發現藥品質量問題根源

FDA 在調查報告中稱，該局官員最近調查了強生旗下一家美國制造工廠，這家制造廠位于賓夕法尼亞州的華盛頓堡。調查表明，該廠存在很多質量控制問題。FDA還指出，強生旗下位于波多黎各的制造廠也存在問題。

綜合媒體12月16日報道，美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA)官員已經在強生(JNJ)旗下一家制造廠中發現了更多問題，這些問題是導致2010年早些時候強生宣布對十幾種流行兒童藥品展開大規模召回活動的根源。

食品和藥物管理局在15日晚間公布的一份調查報告中稱，該局官員最近對強生的一家制造廠進行了調查。調查表明，這家制造廠中存在很多質量控制問題，其中包括沒能正確處理客戶投訴等。這份在10月27日到12月9日之間進行的調查表明，該局官員還發現強生工廠沒有對好幾批產品“任何未經解釋的產品差異進行徹底的審查”，此外還缺乏正確的記賬程序。

強生的這家制造廠位于賓夕法尼亞州的華盛頓堡(Fort Washington)，這家工廠自2010年4月份以來一直都處于關閉狀態。食品和藥物管理局發言人克里斯托弗-凱利(Christopher Kelly)稱，該局正在對其官員的調查結果進行審查。他表示：“食品和藥物管理局目前尚未作出有關這份調查結果重要性的結論。”

強生旗下麥克尼爾消費者保健部門(McNeil Consumer Healthcare)發表聲明稱，該部門一直都在“勤奮工作以確保我們的制造業務滿足消費者以及食品和藥物管理局希望達到的質量水平”。聲明指出：“雖然公司已經朝著這個目標取得了進展，但這是一種正在進行中的承諾，我們將把所有必要的資源用來進行投資來實現這個目標。”

麥克尼爾消費者保健部門已經召回了一系列產品，其質量控制問題已經引起了美國當局和國會的注意，這對強生的銷售表現及其公司聲譽都造成了損害。上周，強生宣布召回抗酸劑Softchews Rolaids，原因是有消費者報告稱，在這種產品中發現了木屑和鐵渣。此外，強生還已經召回了泰諾(Tylenol)感冒藥、胃灼熱藥胃能達(Mylanta)及其他藥品。

食品和藥物管理局還指出，強生旗下位于波多黎各的制造廠也存在問題。監管機構的調查活動和強生自身的召回活動都已經引起了投資者的注意，該公司的銷售表現已經遭到重創；與此同時，強生已經在周三宣布作出管理層變動，公司多名高管已經離職。強生曾在10月份表示，該公司消費產品的銷售量已經下跌了25%。

(師衛娟 編輯)

免責聲明：本文所載資料僅供參考，并不構成投資建議，世華財訊對該資料或使用該資料所導致的結果概不承擔任何責任。若資料與原文有異，概以原文為準。
世華財訊資訊中心：editor@shihua.com.cn 電話：010-58022299轉235