漩渦中的RPS唐穎開口:重啤臨床數據無誤
鉅亨網新聞中心
“把醫院提供的數據拿給任何一家規范的CRO(生物醫藥研發外包)公司再去重復一遍,結果都會是這樣。”唐穎對理財周報記者表示。
重慶啤酒揭盲數據公告已經一個多月的時間,一直沉默的唐穎對于理財周報記者的提問,終于當面做出了回應。
這是處于重慶啤酒疫苗事件風暴中心的唐穎,面對媒體的首次發聲。唐穎是之前百諾科負責人,現為RPS醫藥科技(北京)有限公司(以下簡稱“RPS”)總經理。
由于為重慶啤酒疫苗臨床試驗提供數據統計分析服務,RPS成為市場焦點。尤其是在部分參加試驗的醫院表示不接受試驗結果后,關于唐穎和RPS是否可能涉及數據造假的傳言蜂起,大批投資界人士和媒體記者趕赴北京RPS總部了解情況。
但是一個多月以來,沒有人能夠見到唐穎,RPS也始終沒有對外發聲。
2012年1月11日上午,理財周報記者再次來到RPS位于朝陽區金地中心的辦公室,等待了一天后終于在傍晚7:00左右的時間見到唐穎,此時RPS已經下班一個小時,唐仍有一個電話會議需要繼續。
開電話會議期間的唐穎,在去洗手間的間隙接受了理財周報記者采訪。
唐穎向記者表示:“RPS并沒有想到為重慶啤酒乙肝疫苗臨床試驗提供服務的項目能引起這么大的關注,自己只是根據醫院提供的數據規范、客觀地給出統計數據,過程中沒有受到重慶啤酒的任何影響。”
“我們的試驗是完全按規范做的”
唐穎的辦公室位于RPS公司進門的左手邊,還沒看到唐穎時便聽到她和同事爽朗的聊天聲,隨后走向23層洗手間方向。從洗手間返回辦公室途中,她停下來接受了理財周報記者的采訪。
“把醫院提供的數據拿給任何一家規范的CRO公司再去重復一遍,結果都會是這樣。”說這句話時唐穎表情嚴肅,并加重了語氣。
唐穎口中的結果是指重慶啤酒治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗二期臨床試驗的揭盲數據。
重慶啤酒于2011年12月7日公告中披露,根據RPS公司提交的《項目統計分析工作進展說明》,截至第76周研究,指標應答率結果初步顯示:安慰劑組應答率28.2%;乙型肝炎疫苗600μg組應答率30.0%;乙型肝炎疫苗900μg組應答率29.1%。
三組治療人群在統計上均無差異。北京另外一家較大型CRO公司不愿透露姓名的人士告訴理財周報記者,“從公布的數據來看,試驗失敗的可能性非常大。”
公告出來后,立刻引起資本市場的軒然大波。
而包括大成基金在內的看好重慶啤酒的投資者十分憤怒,表示重慶啤酒對于疫苗項目沒有完全披露信息,更有甚者直指RPS在試驗數據統計分析方面出現問題,導致最后的統計數據異常。
2012年1月10日重慶啤酒在公告中再次披露了RPS出具的統計分析結果,主要指標和之前公布的并沒有改變。
面對有人對RPS出具的統計結果表示的質疑,唐穎向理財周報記者表示并不氣憤,“市場上對我們有很多看法,我們能理解。但是臨床研究是個很專業的事,每個人有自己的專長(并不是每個投資者都了解情況)。”
唐指出,在與重慶啤酒乙肝疫苗臨床試驗合作的項目中,RPS只是提供服務的獨立第三方公司,與業內很多CRO公司并無太大差別,“我們做的事到任何一家規范CRO一樣都能做,我們對數據沒有任何影響。”
她告訴理財周報記者,“數據來源于醫院,醫院的研究者對數據的真實性負責。我們這個試驗完全是按規范做的。”
RPS不知資本市場發生什么,
不會受到重啤任何影響
對于所做的項目引起資本市場的關注,唐穎表示自己了解的并不多,“不知道為什么,資本市場上是出了什么事情,坦率地說我們對這些事情并不關注。”
當聽說有投資者懷疑RPS因為和重慶啤酒的雇傭關系,而可能對臨床數據進行違規處理時,唐穎十分詫異,繼而表情嚴肅地回答道,“這個項目不會受到重慶啤酒的任何影響,我們所有的東西絕對是嚴謹規范的。”
她指出,重啤項目就是RPS一個普通的項目,公司所做的就是按照規范,接受客戶的委托,把事情做好。
上述不愿透露姓名的人士告訴理財周報記者,“RPS現在有近百名員工,當前在進行的項目可能有30來個,重慶啤酒只是其中普通的一個。”
該人士透露當時重啤旗下佳辰生物2009年聘請法定代表人為唐穎的百諾科,為乙肝臨床實驗ⅡB期服務,從業務上看并無異常,“佳辰聘請CRO希望找有經驗、價格等方面也合適的公司,在中國符合條件的本土CRO可能不超過十家。唐穎在行業內是資深的人,500萬的價格也算合理。”
美國方達臨床研究及醫學總監李賓表示:“雖然和RPS存在競爭關系,但是說他們和重啤方面聯合起來在數據上變動不大現實。”李賓是國內最早一批從事CRO工作的專業人士之一,在業內資歷很深。
“如果真是要改,不會改成現在這個基本判定藥物無效的數據,而且這樣做對RPS來說沒有利益,同時要冒很大風險,RPS方面犯不著。”李賓解釋道。
關于這方面唐穎強調道,“在這個行業的人應該都知道,RPS從來都是把質量放在第一位。而且這個行業很多人,都說我是科學家,專注做科研。”
據業內人士透露,百諾科被RPS收購后,經過一段時間唐穎成為了RPS中國區總經理,而在大概半年前與唐穎見面,她名片上的職務已經是RPS亞太區總經理。
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