「梵帝雅」被控傷心 是否下架衛署今開會

知名降血糖藥物「梵帝雅」被控會增加心臟病風險，藥廠已經同意支付新台幣147億合解費，稍早美國食品藥物管理局的諮詢委員會討論後，做出不需下架的建議，不過必須進一步限制販售。衛生署上午也邀集專科醫師評估藥品安全性，預計下午四點公布討論結果。(陳奕華報導)

荷商葛蘭素史克藥廠被控隱瞞糖尿病暢銷藥「梵帝雅」可能增加心臟病突發和中風風險，國內目前服用梵帝雅的患者約三萬多人，藥物安全性與是否下架回收，成為關注焦點，衛生署指出，除了觀察美國食品藥物管理局的決定外，15號衛生五邀集內分泌、心血管專科醫師進行討論。

食品藥物管理局科長戴雪詠說：「討論部分就是藥品安全性，不只是心血管，其他像是肝臟的問題，還有一些與其他的，最主要是根據我們國內過去十年收到46例的疑似跟這個用藥有關的一些不良反應通報個案，來做一個評估。」

衛生署指出，這46件疑似不良反應通報，除了三件是胸痛等心血管相關症狀外，其餘四十三件都是肝功能稍高、血糖稍低，停藥之後都已經改善，衛生署預估下午公布專家會議討論結果，而稍早美國食品藥物管理局的聯合諮詢委員會表決建議梵帝雅可繼續使用，不過須限制販售，包含修訂商標、替危險族群標註特別警告與加強醫師與患者宣導等，至於是否下架，要由美國FDA做最後決定。