中天生技：公告中天生技「化療漾」內服液，今日取得台灣第一張口服癌症新藥成藥藥證

第二條　第10款

1.新產品開發完成日期:100/12/21

2.新產品內容:

(1)中天生技「化療漾」內服液為利用多種乳酸菌、酵母菌代謝有機大豆之濃縮液。

(2)本產品遵循國際新藥研發規範，完成臨床前藥理、毒理、CMC及人體臨床試驗，獲核

准新藥之適應症為：「改善化學藥物治療之癌症病患的疲勞及食慾不振」。

3.對公司財務、業務之影響:

(1)中天生技「化療漾」內服液於改善癌症病患化療產生之疲勞與食慾不振市場，具有獨

佔性利基。

(2)本產品由於安全性高，獲核發「成藥」新藥藥證，得在有醫師、藥師駐點處販售，便

於需要者購買服用，有助於本項新藥之推廣。

(3)本項新藥已取得3項美國專利、1項歐盟專利、3項中華民國專利及4項中國專利。

(4)以上優勢對於本公司財務、業務有相當正面之重大影響。

4.其他應敘明事項:

(1)本公司今年完成2項台灣FDA新藥三期臨床試驗、2項美國FDA新藥二期臨床試驗，其中

MS-20(中天生技化療漾)順利取得第一張新藥藥證，另一個完成三期的Herbiron也即將提

出新藥藥證申請，另一個二期臨床的大腸癌新藥的臨床效果甚佳，將於明年第一季提出

三期臨床申請，本公司投資十餘年的新藥研發，已開始展現出強大的創新效益。

(2)本公司已於今日下午2：00假台北國際會議中心103會議室(台北市信義路5段1號)召開

記者會，並發布重大訊息公告新聞稿內容。