藥監局首次在藥品中查出塑化劑 葛蘭素史克將召回

國家藥監局18日公告，經檢驗，在葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP）。

國家藥監局網站6月18日消息，國家藥監局18日公告，經檢驗，在葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP）。國家藥監局決定立即停止葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產品的銷售和使用，已進口上市的由企業召回。

公告全文如下：

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)：

經中國食品藥品鑒定研究院檢驗，在葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。國家食品藥品監督管理局決定立即停止葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產品的銷售和使用，已進口上市的由企業召回。

請各省(區、市)食品藥品監督管理部門立即通知轄區內相關單位，加強監督檢查，發現問題及時采取相關措施，并及時報告國家局稽查局。

藥品知識：

本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大廣譜b內酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭b內酰胺酶水解本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。

主要適用于敏感菌引起的各種感染 包括：上呼吸道感染：鼻竇炎 扁桃體炎 咽炎 中耳炎等 下呼吸道感染：急 慢性支氣管炎 大葉性肺炎 支氣管肺炎 膿胸 肺膿腫 支氣管擴張合并感染等 泌尿系統感染：膀胱炎 尿道炎 腎盂腎炎 前列腺炎 盆腔炎 淋球菌尿路感染 軟下疳等 皮膚及軟組織感染：癤 膿腫 蜂窩組織炎 腹內膿毒癥 傷口感染等 其它感染：牙槽膿腫 骨髓炎 敗血癥 腹膜炎 手術后感染等。

(鄧海英 編輯)

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