重慶啤酒乙肝疫苗Ⅱ期臨床試驗在NCTS網站注冊
鉅亨網新聞中心
針對有媒體對公司控股的重慶佳辰生物工程有限公司正在開展的治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗Ⅱ期臨床試驗在NCTS網站進行注冊的相關報道,重慶啤酒(600132)1月5日晚間發布公告進行說明。
公司公告稱,在NCTS網站臨床試驗注冊目的是增加透明度,與臨床科研方法學一起,保證臨床試驗真實性的,使臨床試驗的實施有章可循,盡可能減少一切人為或非人為的偏倚對臨床試驗真實性的影響。
公司稱,上述研究在該網站注冊的主要內容為治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗Ⅱ期臨床試驗以北京大學人民醫院為主要研究者的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”的研究和以浙江大學醫學院附屬第一醫院為主要研究者的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究兩個臨床方案的摘要部份內容。
公司表示,相關媒體報道的在該網站的錄入“數據”僅為Ⅱ期臨床試驗上述兩個研究方案的設計總體要求所涉及指標,包括兩個研究方案的研究目的、評價研究目的的相關指標設計,招募受試者的基本要求。該網站上尚未披露任何關于Ⅱ期臨床試驗有關兩個臨床研究實驗有效性和安全性的任何數據。
(嵇南濤 編輯)
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