長春高新 艾滋病疫苗進入I期臨床試驗

長春高新下屬控股制藥企業長春百克藥業申報的治療類艾滋病疫苗項目獲批進入I期臨床試驗。

據證券時報3月3日報道，長春高新（000661）公告，公司下屬控股制藥企業長春百克藥業有限責任公司申報的治療類艾滋病疫苗項目，已經正式收到國家食品藥品監督管理局出具的《藥物臨床試驗批件》，批準進入I期臨床試驗，受理號為：CXSB0900024。

公告介紹，該項目由中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所承擔開發，并于2008年作為國家科技重大專項課題“中國艾滋病患者的免疫治療”（課題編號：2008ZX10001-009）獲得科技部批準實施。2009年6月，百克藥業與病毒病預防控制所簽署《國家科技重大專項項目（課題）合作協議書》共同合作開發該課題，根據該協議書規定：該課題開始前已取得的知識產權歸屬原單位所有，通過該課題取得的知識產權，屬各單位獨立完成的歸屬各單位，屬合作完成的由雙方共享。

長春高新指出，I期臨床試驗的主要終點是初步考察本疫苗對進行HARRT治療后的HIV-1感染者的安全性，能否成功尚存在重大不確定性。即使I期臨床試驗獲得成功，該疫苗還需要通過II、III期臨床試驗。該項目每期臨床試驗的每一個研發過程均需要很長時間且存在臨床試驗失敗的風險。鑒于治療類艾滋病疫苗臨床試驗工作是一項長期的研究和投入過程，不可能在短期內獲準生產上市。

近期，上市公司披露治療重癥疾病的醫藥產品進入臨床試驗階段，往往受到市場資金的強烈關注。此前的2月28日，江蘇吳中披露，其所屬控股子公司江蘇吳中醫藥集團有限公司日前接到國家食品藥品監督管理局通知，該公司具有自主知識產權的國家一類生物抗癌新藥重組人血管內皮抑素注射液目前獲得SFDA的藥物臨床試驗批件之后，在隨后的兩個交易日連續漲停。

(毛崇才 編輯)

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