益得生技取得高科技核准函 將依相關程序申請股票上櫃

益得生技 (6461-TW) 表示，獲櫃買中心函文通知，已取得經濟部工業局高科技事業核准，將依相關程序申請股票上櫃。而慢性肺阻塞新劑型新藥 SYN007，預計 2017 年申請臨床一期試驗。

益得生技表示，公司持續加速各項產品開發計畫，除主攻輕重度氣喘的系列產品 SYN006、SYN010、Duasma、Synvent、Synflutide 外，並鎖定治療慢性肺阻塞 (COPD) 所開發的新劑型新藥 SYN007，已完成安定性試驗及處方開發，並計劃近期進行試驗藥物生產，預計 2017 年申請臨床一期試驗，為 MDI 新劑型新藥。

益得生技指出，慢性肺阻塞乃是因慢性發炎所引起的呼吸道阻塞疾病，若未妥善控制，會造成呼吸道阻塞、肺功能惡化，嚴重者甚至呼吸衰竭而致死，影響病患的工作能力與生活品質甚鉅。根據 WHO 資料指出，全球至少有 6500 萬名 COPD 病患，為前五大致死病因，預計 2030 年前將攀升成為前三大致死病因。

益得生技開發之 SYN007 屬於長效抗膽鹼藥物 (成分為 tiotropium)，擴張支氣管之效果良好，為治療 COPD 的主流藥物，全球每年銷售量約達 8000 萬支，銷售金額約 50 億美元，益得生技掌握 iLEF 技術平台，能有效控制粒徑大小且利於傳輸吸收，此產品提供患者不喜使用乾粉劑型的選擇，並可同時改善心血管副作用的優勢，未來規劃循美國 505(b)(2) 規定申請藥證。