鎮痛藥達寧因毒副作用遭退市波及恒瑞和國藥

國家食品藥品監督管理局近日發出通知，決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場。該通知將涉及到恒瑞醫藥和國藥股份兩家上市公司。

據證券時報2月1日報道，為保證公眾用藥安全，依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》有關規定，1月28日國家食品藥品監督管理局發出通知，決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場。該通知將涉及到恒瑞醫藥(600276)和國藥股份(600511)兩家上市公司。

近期監測和研究數據表明，含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用，且過量服用可危及生命。國家食品藥品監督管理局組織相關專家對該品種國內外監測和研究資料進行評價和論證后，認為該藥品在我國使用的風險大于效益。

因此國家藥監局要求，自2011年7月31日，藥品生產、經營、使用單位應停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品制劑，并收回已上市藥品。同時藥品生產企業應制定撤市工作實施方案，積極協助醫生和患者減量停藥，采取適宜的替代治療措施，應加強撤藥期間的不良反應監測，并保證在撤藥完成前，醫生和患者可以獲得含右丙氧芬的藥品制劑。藥品生產企業應在2011年2月20日前將撤市工作實施方案上報所在省食品藥品監督管理局，并在撤市工作完成后提交總結報告。

據了解，目前我國生產上市的僅有右丙氧芬的復方片劑，包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片，生產企業分別為江蘇恒瑞醫藥和國藥股份下屬的控股子公司國瑞藥業有限公司，其中2009年以來國瑞藥業有限公司正在進行年產5000萬片丙氧匹林片技改項目，該項目為募集資金項目，擬總投資金額為2000萬元。

(何瑩 編輯)

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