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白雲山:黃體酮注射液經食藥局檢驗符合規定

鉅亨網新聞中心 2016-07-29 22:23


白雲山(600332-CN)周五晚間公告,針對海南和京生殖醫院使用公司子公司白雲山明興制藥廠生?的黃體酮注射液?生不良反應的問題,海南省食品藥品監督管理局7月29日上午在網站上進行了通報。通報指出,通過海南省藥品檢驗所對涉事藥品進行詳細全面的檢驗檢測,白雲山明興制藥生?的黃體酮注射液(1ml:20mg)各項檢驗項目的檢驗結果均符合國家規定,貯存環節也符合要求。

海南省食品藥品監督管理局在通報中對事件進行了初步判斷,認為注射後引起不良反應的主要因素可能是由于該藥品在助孕時使用的劑量已超出使用說明書,反複注射使藥物在注射局部蓄積的可能性增大,因而出現紅腫等不良症狀的機會增多;還有部分患者是將藥品帶回居住地由當地醫療機構或者患者自行注射,注射技巧和注射後的護理不當也會增加不良反應症狀。

明興制藥表示,公司今後將加強對黃體酮注射液安全合理用藥知識的科普和宣講,讓醫護人員和患者了解藥品的相關信息。同時將和醫療機構積極溝通,加強對醫療機構的用藥指導,促進該藥更加合理安全的使用。

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