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萊美藥業因實驗室數據不完整被美國食藥監局出具警告信

鉅亨網新聞中心 2016-06-30 18:35


萊美藥業(300006-CN)6月30日晚間公告,美國食品藥品監督管理局(下稱“FDA”)發出針對2016年3月14-16日公司茶園老廠和長壽原料藥廠的原料藥檢查結果發現的實驗室數據完整性方面的不足而出具的警告信。

FDA 在警告信中針對公司所提交的整改報告中存在的不足提出整改要求,公司將在 FDA 規定時間?就警告信中的不足遞交回複報告,具體說明公司所采取的各項整改措施和完成計劃。FDA 將在公司完成整改後再行審計,公司將?取盡快解除警示。

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