康泰生物遭27省市封殺 乙肝疫苗8億蛋糕引10股垂涎(股)

編者按：全國7例嬰兒死亡、產品波及27個省市，近日來接種乙肝疫苗后死亡事件持續發酵。原本在乙肝疫苗一支獨大的康泰生物遭遇“滅頂之災”，全部批次產品遭停止使用。

業內人士指出，國內乙肝疫苗年銷售規模在8億元左右，康泰生物產品停用將釋放出四成市場份額，行業競爭格局有望重構。中國證券報記者多方采訪獲悉，華蘭生物(行情,問診)、天壇生物(行情,問診)、華北制藥(行情,問診)等公司乙肝疫苗產品銷量和訂單有望增長，不過市場份額能否擴大仍需等待關於康泰生物疫苗產品的調查結論。

多家上市藥企蠢蠢欲動

“康泰生物的乙肝疫苗正在接受檢查，公司乙肝疫苗在產品有效期內的共198批次44030686支，相關產品銷售到27個省市。”12月24日，國家食藥監管總局相關人士介紹稱。一場多名嬰兒接種乙肝疫苗后死亡事件讓行業大佬康泰生物成為了輿論的焦點，該公司全部批次重組乙型肝炎疫苗產品也遭暫停使用。這為乙肝疫苗市場的重構吹響了號角，華蘭生物、天壇生物、華北制藥等上市公司有了奪回市場主動權的機會。

天壇生物是市場表現最為激動的A股公司，12月23日高開高走，強勢漲停，而次日則又大跌4.37%。背后的原因是，為了填補接種空窗，廣東省疾病預防控制中心於12月21日向天壇生物緊急采購了145萬劑次的同類疫苗。據了解，另有幾個省份也在向天壇生物緊急采購藥品。

“能否搶占更多市場的先決條件在於，康泰生物的產品是否有質量問題。若調查結論顯示疫苗質量有問題，那么有利於我們擴大市場規模。若調查結論顯示只是偶合性事件，那么康泰生物的產品可能會恢復上市，其江湖地位也基本不會被撼動，我們現在只能先觀望等結論。”華北制藥內部人士接受中國證券報記者采訪時表示。

華蘭生物的一名高管也持上述觀點。他說，“我們公司的產品自2010年上市銷售以來，每年的銷售量都比較少。而且我們沒有面向新生兒的乙肝疫苗，有的是針對6歲以上兒童的乙肝疫苗。康泰生物事件發生后，公司的訂單沒有顯著增加，對今年公司業績也不會有貢獻。”

當然，除了訂單因素之外，產品價格和庫存情況也是決定受益情況的重要因素。華北制藥內部人士表示，子公司金坦生物從事乙肝疫苗生產，但由於國家采購價格低廉，而公司疫苗成本較高，所以國家采購的量並不大。由於已到年底以及公司目前庫存疫苗並不多，康泰生物疫苗事件對公司今年的業績影響不大。

乙肝疫苗主要市場在新生兒接種。據中國社科院人口與勞動經濟研究所副所長張車偉統計，我國每年新生兒出生數量在1500-1600萬名左右，按照每人3劑計算，每年的新增量為4800萬支。

業內人士向中國證券報記者透露，當前一類市場每支疫苗的出廠價在4-5元之間，但醫院端的銷售價普遍在10元左右。生物谷在線公司董事長張發寶認為現在每年的銷售數量在6000萬支左右，市場規模約為8億元。

四分之一市場亟待填補

“我國每天有3500名乙肝陽性母親分娩，如果40%的乙肝疫苗市場份額缺口不能解決，那就意味著每天有1400名新生兒將無法得到及時的母嬰阻斷。”上海市疾病預防控制中心陶黎納表示，康泰生物的產品被暫停使用后，如何保障供給是必須考慮的問題。

12月24日國家食藥監總局和衛計委通報稱，除康泰生物之外，國內5家乙肝疫苗生產企業仍有2500多萬人份經檢驗合格的乙肝疫苗可供調撥使用，可以滿足供應。不過，考慮到康泰生物在部分劑型中的壟斷地位，以及市場供應存在不對稱，康泰生物產品暫停導致的乙肝疫苗供應緊張依然會在局部地區存在。

“現在的乙肝疫苗有4個規格：5μg、10μg、20μg、60μg，其中前3個規格列入免疫計劃范疇，60μg規格為深圳康泰獨家產品。”招商證券(行情,問診)分析師李珊珊介紹稱。

據招商證券統計，2012年乙肝疫苗各規格產品共批簽發6839萬瓶，其中康泰生物2463萬瓶，占36%；大連漢信1776萬瓶，占26%；華北制藥的金坦生物842萬瓶，占12.3%；天壇生物793萬瓶，占11.6%。

2013年前10月，乙肝疫苗市場共批簽發9107萬瓶，同比增101.9%。其中康泰生物2399萬瓶，占26.3%；大連漢信2647萬瓶，占29%；天壇生物2353萬瓶，占25.8%；華北制藥的金坦生物1093萬瓶，占12%；華蘭生物267萬瓶，占2.9%。

按照上述統計數據，康泰生物乙肝疫苗被叫停后，將有約四分之一的市場空間存在真空。李珊珊表示，此次事件尚未有官方調查結論，但暫停使用康泰生物的產品有利於天壇生物、大連漢信、華北制藥等企業繼續擴大市場占有率。

北大醫院肝病中心主任王貴強向中國證券報記者分析道，新生兒接種的乙肝疫苗現為國內藥企所壟斷，國外藥企只有20μg規格的產品進入國內，只能供成年人使用，價格是國內產品的7-8倍。所以，競爭格局的演變主要集中在國內企業之間。[NT:PAGE=$]

接種時間宜早不宜遲

廣東省疾控中心23日證實，11月至今，廣東省共報告4例疑似接種康泰生物重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）后死亡病例，加上之前湖南、四川的3例，全國累計死亡病例已達7例。

多例新生兒接種乙肝疫苗后死亡，讓公眾尤其是家長對接種程式提出質疑：“為什么要在出生24小時內接種乙肝疫苗？如果在嬰兒身體強壯一些之后接種，是否可以降低偶合事件的幾率？”

“乙肝疫苗接種肯定是越早越好。”王貴強教授接受中國證券報記者采訪時表示，嬰兒出生后很可能通過父母接觸到乙肝病毒，感染可能性高，但抵抗力最弱，所以接種疫苗事不宜遲。“出生后24小時內接種也是國際慣例，曾得到世界衛生組織的推崇，也是降低我國乙肝發病率最有效的辦法。”

原衛生部2007年制定的《擴大國家免疫規劃實施方案》對乙肝疫苗的接種時間做了明確規定，“每名新生兒接種3劑次，兒童出生時、1月齡、6月齡各接種1劑次，第1劑在出生后24小時內盡早接種，劑量均為10μg/0.5ml。”

新生兒接種乙肝疫苗在我國屬於強制性要求，因而催生了巨大的市場空間。國家《疫苗流通和預防接種管理條例》將乙肝疫苗分為兩類：一類由政府免費提供，二類由公民自費且自愿受種。國家免費提供的疫苗具有強制性，符合規定的人都須受種，目前市場基本為一類疫苗所壟斷。

中國工程院院士莊輝強調，乙肝疫苗在各種疫苗中屬於非常成熟和安全的，接種后出現不良反應是小概率事件，不能因噎廢食。“嬰兒接種后出現死亡的原因可能有3個，一是偶合事件，與疫苗質量無關；二是接種疫苗后所致的極性過敏反應；三是疫苗質量問題。”

中牧股份（600195）

公司是首家獲國家農業部批準禽流感疫苗生產企業，生產能力超過130億羽（份），產品毛利率60％左右，屬高盈利產品。目前經農業部正式批準9家禽流感疫苗定點生產企業中，南京梅里亞（占50％）和乾元浩生物（占52.92％）均為公司控股子公司。南京梅里亞是全球第一大動物疫苗生產商，乾元浩生物產品還出口到東南亞等疫情嚴重地區。公司主要產品包括禽用疫苗、獸用疫苗。

金宇集團（600201） （600201）

公司旗下內蒙古生物藥品廠是自治區唯一一家生產畜禽疫苗制品企業，禽流感疫苗的綜合研究和生產能力居國內領先水平。在全國率先獲得了雙價疫苗生產文號，將“O型—亞洲1型口蹄疫雙價強毒滅活疫苗”作為高階產品，率先打入市場，使公司主導產品的市場占有率進一步提高。

翰宇藥業（300199）

司是國內化學合成多肽藥物生產規模最大、品種最多的企業之一，主要從事化學合成多肽藥物的研發、生產和銷售，主要產品包括多肽藥物制劑、多肽原料藥和客戶肽（客製服務）三大系列。公司流感預防與治療用多肽藥物胸腺五肽的規模化生產項目獲得當地政府支援，我國第一個自主研發合成多肽類藥物的雙向免疫調節劑即胸腺五肽，該品種適用於因放、化療所致的免疫功能低下，慢性乙型肝炎及某些自身免疫性疾病，曾經在2003年抗擊SARS中發揮過重大作用。[NT:PAGE=$]

聯環藥業（600513）

公司已有禽流感滅活疫苗（H9亞型，F株），獲得農業部獸藥生產批文並投入生產，其中公司與揚州大學等組建的揚州威克生物工程有限公司（注冊資本5840萬元，公司占39.38％）主要生產禽流感滅活疫苗，預計可年產禽用疫苗16億羽份，年銷售收入達1.2億元，凈利潤可達2772.9萬元，毛利率60％，具有較高的盈利能力。

普洛股份（000739）

公司是我國最大的抗禽流感方面藥物金剛烷胺和金剛乙胺原材料和制劑生產企業，是目前市場唯一能夠生產此片劑藥物的公司，該藥品已被列入國家流感防治儲備藥品。公司金剛乙胺市場占有率為100％ ，金剛烷胺市場占有率為50％，合計市場占有率為64％，遠遠領先於其他競爭對手。

華蘭生物（002007） （002007）

人用禽流感疫苗：公司與中國軍事醫學科學院共同承擔人用禽流感疫苗已完成臨床前的研究，檢定及審評通過后，公司大流行流感裂解疫苗將進入臨床階段。[NT:PAGE=$]

天壇生物（600161）

公司控股股東北京生物制品研究所和中國軍事醫學科學院將聯合承擔中國內地第二個人用禽流感疫苗項目的研發，而最後疫苗的生產則可能由公司完成，有望成為該項研究成果的轉化者。

浙江醫藥（600216）

公司抗禽流感新藥工藝獲得突破，該新藥可以高效抑制禽流感病毒株的神經氨酸酶，也可用於治療一種廣泛流行的源於禽流感病毒株再分布而形成的A型流感毒株所致的流感，屬於國際公認的抗禽流感新藥。

升華拜克（600226）

經國家農業部正式批準的9家禽流感疫苗定點生產企業中，青島易邦生物工程公司（占38％）為公司子公司。

上海醫藥（601607） （600849）

在瑞士羅氏制藥宣布開放旗下的抗流感藥品禽流感治療藥物“達菲”的生產權以后，公司控股股東上藥集團於2005年12月中旬成為國內首個被授權生產的醫藥生產企業，將有權生產“中國版”的“達菲”仿制藥，但該“達菲”的銷售渠道僅僅局限於政府采購，目前，整個上藥集團的達菲的所有銷售環節由公司做總代理。