F*太景旗下新藥奈諾沙星 獲國家新創獎 下周四開法說

2013年國家新創獎今(19)日下午舉行頒獎典禮，太景生物科技(F*太景)(4157-TW)繼布利沙福TG-0054後，再度以「新一代奎諾酮類抗生素太捷信(奈諾沙星)」獲得國家新創獎肯定，是繼台北生技獎技術移轉金獎後，再一次獲頒的重要獎項。公司並於下周四(26)日召開法人業績發表會。

F*太景旗下太捷信(奈諾沙星)全球專利佈局完整，且自P&G授權後的研發成果與後續所創造的價值也具體可見，因此國家新創獎評定給予「創新產品」殊榮。

IMS估計，若作為一線用藥，用於「社區型肺炎」與「糖尿病足感染」等兩項適應症，奈諾沙星全球年最高銷售額可達12億美元。目前大陸地區已授權浙江醫藥集團，至於其它地區授權，正積極洽談中。由於F*太景100%擁有奈諾沙星全球專利，未來所有授權收益，均為太景所有。

太捷信(奈諾沙星)為F*太景100%擁有全球專利抗感染藥物。其為不含氟之新型奎諾酮類抗生素。具備抗「社區型肺炎」(CAP)與「急性細菌性皮膚與皮膚組織感染」(ABSSSI)等2種適應症特性。

F*太景根據美國「GAIN法案」規定，以上述兩項適應症，向美國FDA提出申請認定太捷信為具備對抗抗藥性感染與抗藥性細菌效果的「抗感染藥品」(QIDP)，一旦取得資格，F*太景將可獲得FDA優先審核的「快速通道」待遇，及上市後為期10年的專賣權利，有利於世界主要醫藥市場的授權推展。

F*太景除了已經完成在FDA規範下，以「社區型肺炎」與「糖尿病足」為適應症的兩個口服劑型臨床二期試驗外，也在台灣與大陸完成在「ECFA兩岸衛生協議」下，以「社區型肺炎」為適應症的口服劑型臨床三期試驗，並已經分別在今年3月與4月向兩岸的藥監機關提出上市申請。至於針劑劑型三期臨床試驗，也將於2014年第一季，在台灣與大陸展開。