美時製藥:澄清說明媒體報導

第二條第51款

1.事實發生日:105/04/29 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:經濟日報C6版 6.報導內容: 經濟日報：「...法人估，美時今年首季獲利將優於去年同期，全年獲利也望較去年 翻倍。...今年內這些申請ANDA的產品，均有望全部取得銷售許可藥證。」 7.發生緣由:不適用。 8.因應措施: 1.上述有關公司未來獲利狀況，本公司並未發佈任何有關預測性財務數據及公告任何 相關財務預測，推論報載所述內容，應屬法人自行推估；本公司相關之營收及營運資 應以公開資訊觀測站之公告及法說會資訊為準。 2.腦癌用藥Temozolomide為本公司在美國取得之第一個癌症用藥產品。截至目前為止， 本公司已送件之美國藥證申請ANDA案件尚有5個，包含腎臟專科用藥@Calcium acetate 、腸胃專科用藥Budesonide ER、戒癮用藥Buprenorphine/Naloxone、及2個中樞神經用 藥，皆尚在美國主管機關FDA審查中，實際獲證日期須待美國FDA正式通 知始得確認。本公司將在收到美國FDA正式來函通知後，即時於公開資訊觀測站公告。 9.其他應敘明事項:無。