和康生技：說明本公司敷美安膠原蛋白膜(FormaAid Collagen Membrane)已經取得新加坡HSA上市許可證。

第三十四條　第42款

1.事實發生日:102/11/22

2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):無

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):無

5.發生緣由:本公司所研發生產之敷美安膠原蛋白膜 (FormaAid Collagen Membrane)，

繼取得台灣衛生署TFDA上市許可後，再取得新加坡HSA上市許可

(Device Registration No. DE0014308)。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:此產品是由醫療級的纖維型膠原蛋白所構成，作為牙周組織

引導再生(Guided Tissue Regeneration)膜。在牙周病治療手術後，可將敷美安

覆蓋於牙周缺損處，引導牙齦結締組織在缺損上方生長，同時維持

牙周韌帶(periodontal ligament)及齒槽骨(alveolar bone)組織生長的空間，

完成牙周組織的再生重建，得到最佳的治療效果。