泉盛：公告本公司抗體新藥FB825取得美國發明專利

第三十四條　第41款

1.事實發生日:102/06/12

2.公司名稱:泉盛生物科技(股)公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司抗體新藥FB825取得美國發明專利

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1)本公司於100/04/06與中央研究院簽署 [Anti-CεmX抗體新藥開發]全球專屬授權合

約。

(2)本公司授權自中央研究院之抗CεmX單株抗體新藥FB825，於102/06/11獲美國專利

商標局專利核准公告，取得完整藥物與功效專利。

(3)專利名稱「Anti-C epsilon mX antibodies capable of binding to human

mIgE on B lymphocytes」，專利證書字號8,460,664。

(4)Anti-CεmX抗體新藥具有創新藥理作用機制，它能直接殺死IgE-expressing B 細

胞，阻斷IgE的分泌，是未來全球應用於過敏疾病的預防與治療的最具潛力抗體新

藥。

(5)本項FB825美國專利核准，表示全世界目前僅有羅氏藥廠與泉盛生技二家公司，具

有開發Anti-CεmX抗體新藥之機會與權利。

(6)本公司已完成FB825抗體新藥的離體、活體、人類檢體及安全性相關試驗，證實

FB825具有高度藥物安全性與生物活性，依計畫將於2013/2014年申請美國FDA新藥

臨床試驗審查(IND)，進入人體臨床一期試驗，並同時與國際大藥廠洽談授權商機

，創造新藥研發價值。

(7)世界過敏協會WAO研究報告顯示，全球過敏人口隨著工業化程度而日益嚴重，約有

五分之一以上的人口(超過10億人)受到氣喘或過敏疾病的困擾，藥物市場潛力十

分巨大。

(8)本公司持續以具體研發成果，顯著提昇新藥研發價值，展現新藥國際化競爭實力。