安成藥業：本公司Lidocaine Patch生產代工廠通過美國FDA查廠

第三十四條　第41款

1.事實發生日:102/05/27

2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司今日接獲得生製藥股份有限公司通知，

該公司生產經皮吸收貼片廠收到美國FDA的查廠報告，

報告指出該代工廠通過美國FDA查廠，成為美國FDA認可之合格cGMP廠。

得生為本公司製造Lidocaine Patch的合作廠商。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:本公司已向美國FDA提出Lidocaine Patch的藥物許可(ANDA)申請，

本公司將密切追蹤藥物申請核准進度及產品上市事宜。