中裕新藥：公告行政院衛生署核准本公司愛滋病新藥TMB-355皮下注射型預防及治療進入第一/二期人體臨床試驗

第三十四條　第40款

1.事實發生日:102/02/20

2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

1.本公司接獲行政院衛生署公文通知，本公司愛滋病新藥TMB-355「Ibalizumab

Injection 600mg」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫（計畫名稱：TMB-121)乙案，

經核，同意試驗進行。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

試驗名稱為“一項使用Ibalizumab 皮下注射於健康志願者比較其安全性、耐受性與藥

物動力學，並於感染第一型人類免疫不全病毒（HIV-1）、且目前未接受抗反轉錄病毒

治療之病患，比較其安全性、耐受性與療效的第一/二期、隨機分組、安慰劑對照臨床

試驗”

本試驗地點預計在義大醫院、高雄榮民總醫院、三軍總醫院以及台北市立聯合醫院昆明

院區執行，預計包括預防及治療受試者人數合計為28人。