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公告

合一生技:公告本公司研發中新藥OB318牛樟芝抗肝癌新藥,今日通過美國食品藥物管理局臨床試驗申請,准予執行第一期人體臨床試驗。

鉅亨網新聞中心


第二條 第51款

1.事實發生日:103/12/25

2.公司名稱:合一生技股份有限公司

3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司


4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:不適用

6.報導內容:不適用

7.發生緣由:

(1)研發新藥名稱或代號:OB318

(2)用途:肝癌(未證明有療效)

(3)預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查

驗登記審核

(4)目前進行中之研發階段:一期臨床試驗

甲、通過核准:通過美國食品藥物管理局核准執行第一期人體臨床試驗

乙、未來經營方向:繼續研發

丙、已投入之累積研發費用:新台幣91,199仟元

(5)將再進行之下一研發階段:二期臨床試驗

甲、預計完成時間:106年12月之前

乙、預計應負擔之義務:支付台灣大學權利金新台幣200萬元整

(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,

投資人應審慎判斷謹慎投資。

8.因應措施:無

9.其他應敘明事項:本臨床試驗已至ClinicalTrials.gov登錄,網站需2~5天審核後才正

式發佈。

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