AcelRx 和 Grunenthal 宣佈提交 ZALVISO 歐洲銷售授權申請

加州雷德伍德城和德國亞琛, 2014年7月7日 /美通社-PR Newswire/ -- AcelRx Pharmaceuticals, Inc. 和 Grunenthal Group 今天宣佈，Grunenthal 向歐洲藥品管理局 (European Medicines Authority) 提供了 ZALVISO™ 的銷售授權申請 (MAA)。ZALVISO™ 用於在醫學監控環境下緩解成人患者的劇烈疼痛。ZALVISOTM 是採用興奮劑的藥片式藥物設備組合產品並可以透過預先安排的無創專有注射設備進行服用。AcelRx 與 Grunenthal 於2013年12月就 ZALVISOTM 在英國、澳大利亞和部分其他國家的授權與供應協議達成協議。

據此協定條款，AcelRx 將為 MAA commit申請獲得500萬美元現金。一經 MAA 批准，AcelRx 將獲得1500萬美元的里程碑事件支付款項，如成功獲批並開展產品開發且達成經銷售額目標，還將獲得大約2億美元的更多里程碑事件支付款項。Grunenthal 還將依據 ZALVISOTM 在 Grunenthal 的經銷額獲得分層專利稅、供應與商標費用的15%左右至高達20%。依託這項合作，總部位於德國亞琛的家族型全球化製藥公司顯著增強了其醫院分銷權並鞏固了其作為製藥市場緩解疼痛專家的牢固市場地位。

訊息來源 AcelRx Pharmaceuticals, Inc.