吉利德新藥再獲 FDA 通過，一顆要價 3.4 萬引爭議

美國藥廠吉利德科學（Gilead Sciences）近來新藥展獲不少，先前美國聯邦食品藥物管制局（FDA）通過其愛滋病藥物 Truvada 具有預防效果。2014 年 10 月，FDA 又通過吉利德的 C 型肝炎的口服藥 Harvoni。

Harvoni 是結合了吉利德於 2013 年 12 月通過的新藥 Sovaldi，以及另一種新藥物 ledipasvir，2 種成分結合而成，適用於基因型 1（genotype 1）的 C 型肝炎，Ｃ 肝病人中大約有 70% 為此基因型，在美國約有 320 萬人，過去 C 肝主要以注射干擾素合併口服抗病毒藥物治療，干擾素會產生惱人的副作用，產生有如得到流感一樣的症狀，如今口服新藥出爐，可造福不少患者。

新藥訂價過高引爭議

不過前提是買得起，因為吉利德的定價之高，連早就習慣高昂醫藥費用的美國人也為之瞠目結舌，一顆藥要價 1,125 美元，相當於約新台幣 3.4 萬元，吉利德表示，12 週的標準療程總開支為 94,500 美元，約合 287.7 萬元新台幣，但有些病人只要 8 週療程即可康復，總價 63,000 美元，約 192 萬元新台幣。此價格一出，病人團體氣得跳腳，連美國醫療保險業者也頗有微詞。

由於美國約有 25% 愛滋病患也感染 C 肝，因此愛滋病團體對 C 肝藥物也十分關心。美國愛滋病醫療照護基金會（AIDS Healthcare Foundation）就出面幫腔，指責從未有影響這麼多人的藥物定價竟然這麼昂貴。

資助單位說法難服眾

接受吉利德資助的美國國家病毒性肝炎圓桌會議（National Viral Hepatitis Roundtable）則出面為吉利德緩頰，表示若以吉利德前款 C 肝新藥 Sovaldi 的標準療程，尚需搭配其他 2 種藥物施以雞尾酒療法，12 週標準療程總開支 95,000 美元，合約 289.2 萬元新台幣，相較之下，Harvoni 的 12 週總療程成本已經略低，而若只需 8 週療程，那可說顯著減少總醫療支出。

不過，民意代表可不接受這樣的說法，而是認為 Sovaldi 的定價就過高，已有參議員出面，要求吉利德降低 Sovaldi 12 週標準療程的價格至 84,000 美元，而美國醫療保險公司更是早就抨擊 Sovaldi 的定價太高，紛紛嚴控給付條件，有 3 個州的州健保 Medicaid 乾脆不給付 Sovaldi。這回 Harvoni 所受的待遇大慨也不會差多少。

吉利德股價自 2014 年 4 月中以來一路走高，9 月以來在 100 美元以上高檔盤旋，Harvoni 通過的訊息並未為股價帶來太大的振奮效果，高定價導致實際應用將很有限是原因之一。

要價高貴，保險嚴控甚至不給付，導致「有錢判生，無錢判死」的結果，病人團體固然不能接受，但若研發藥物沒有適當獲利彌補失敗風險，則無人願意投資，不過定價過高本身，也會導致無法達到最大獲利，兩難之間要如何取捨，就端看藥廠的定價智慧了。

• FDA approves new ＄1,125-a-pill hepatitis C drug