南光:公告本公司預充填注射劑生產線已獲得美國FDA查核通過CGMP標準
鉅亨網新聞中心
第二條 第51款
1.事實發生日:103/05/14
2.公司名稱:南光化學製藥股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:因本公司申請預充填注射液劑生產線之產品註冊登記,
並經美國FDA派員實地查核結果認定符合FDA CGMP規範標準。
8.因應措施:依據美國FDA來函(Ref.: FEI 3004396086)辦理。
9.其他應敘明事項:無
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