幹細胞再生醫學邁向新歷程花蓮首次進入人體試驗

記者鄭志宏／花蓮報導

不管氣候如何，腦中風比例在台灣依然居高不下，一旦腦中風，想要回復成靈回的動作，往往是難上加上，不過，新時代的創新技術「GXNPC1」這種專為腦中風所延發的新製藥劑，即將進入人體試驗階段，國壐幹細胞特別委託花蓮慈濟醫院進行「以自體脂肪幹細胞 (ADSC) 腦部移植治療陳舊性腦中風」第一期人體試驗研究計畫，主要測試安全性，期望這項臨床試驗能幫助到慢性中風的病人。

院長林欣榮表示，目前仍然有許多傷病無藥可治，幹細胞醫療的應用能為現代醫學帶來新的選擇。國璽幹細胞公司在幹細胞應用領域卓越的研發設計及製程管控能力，結合慈濟醫院強大的再生醫學及臨床研究經驗，有效提升幹細胞精準再生醫療發展，希望最後的結果能具體幫助病人遠離苦痛。

慈濟醫院目前正有三例臨床試驗，而對於急性腦中風的患者，也有六例的臨麻試驗，未來如果成功，慈濟醫院將擁有脂肪幹細胞再生的全世界第一例。

國璽副總經理林珀丞在記者會中說明，國璽在幹細胞生長因子應用、幹細胞製程開發、醫藥級幹細胞儲存服務，以及將幹細胞應用於自體免疫疾病 (例如糖尿病、自體免疫排斥)、肝臟疾病 (例如肝硬化、肝纖維化)、心血管疾病 (例如中風、心肌梗塞)、神經系統疾病 (例如阿茲海默氏症、帕金森氏症)、骨骼退化疾病 (例如退化性關節炎、膝軟骨退化)…… 等都有亮眼的研究成果，且發表在國際期刊且獲得國際專利。

在執行計劃的過程當中，林欣榮院長研究團隊的動物試驗計畫中特別發現對腦中風動物在協調力、抓握力、行動力均有改善，抓握力及行動力的復原尤其顯著。而即將執行的人體試驗，目前已經通過相關法規審查，預計在今年展開。林珀丞博士指出，國璽擁有醫藥級幹細胞製劑生產技術平台，不僅能提供符合藥品審查相關專業知識、技術、設備、耗材、檢測實驗室、操作步驟或代工生產服務外，還能提供醫藥級幹細胞生產時所需要的製程、配方開發、臨床試驗用藥、製劑生產、管理等服務。

幹細胞新藥開發己經進行到臨床人體醫學應用，未來再生醫療產業的市場需求將會隨之擴大。國壐幹細胞結合了產、研、醫的共同開發，不只可以讓醫療、研究人員以品質穩定的幹細胞進行研發，且讓病人享受到規模化生產所帶來的合理費用，是再生醫學上的重大突破。

『新聞來源／NOWnews http://www.nownews.com/』