NDA

10-01台股新聞

泰合抗血栓口溶膜新藥 完成遞送美國NDA申請

泰合 (6467-TW) 今 (1) 日宣布，已於美國時間 9 月 30 日向美國 FDA 提交 TAH3311 抗血栓口溶膜新藥查驗登記 (NDA)。泰合表示，此項申請為公司在開發 505(b)(2) 新劑型新藥並推動至商品化的重要里程碑，未來將依計劃時程繼續推進歐洲及其他地區的藥證申請。

12-30台股新聞

逸達前列腺癌新劑型新藥 美國新藥申請進入實質審查

逸達生技 (6576-TW) 於今年 10 月 29 日完成向美國 FDA 遞交前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 3 個月劑型的新藥查驗登記 (NDA) 申請，29 日再度公告，目前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 3 個月劑型的 NDA 已進入實質審查。