NDA

10-01台股新聞

泰合抗血栓口溶膜新藥 完成遞送美國NDA申請

泰合 (6467-TW) 今 (1) 日宣布，已於美國時間 9 月 30 日向美國 FDA 提交 TAH3311 抗血栓口溶膜新藥查驗登記 (NDA)。泰合表示，此項申請為公司在開發 505(b)(2) 新劑型新藥並推動至商品化的重要里程碑，未來將依計劃時程繼續推進歐洲及其他地區的藥證申請。