MDR認證

04-23台股新聞

心誠鎂旗下噴霧器獲歐盟MDR認證 接軌國際

心誠鎂 (6934-TW) 今 (23) 日宣布，旗下振動篩孔式噴霧器 Pulmogine 正式通過歐盟醫療器材法規 MDR 認證，成功由先前的歐盟醫療器材指令 MDD(93/42/EEC)升級，接軌國際最新法規標準。 心誠鎂指出，公司一直採取以國際呼吸治療產業趨勢為核心的資源配置策略，長期投入於研發、品質控管與臨床安全評估等，並導入「藥品等級」的嚴格要求。

04-14台股新聞

〈焦點股〉科妍皮下填補劑獲歐盟MDR認證 漲逾半根停板

科妍 (1786-TW) 近日宣布，旗下自主研發的透明質酸 HYADERMIS 及 FACILLE 皮下填補劑，通過歐盟醫療器材法規 MDR 審查，激勵科妍今 (14) 日漲勢凌厲，大漲逾半根停板，一舉收復月線。 科妍早盤以 61 元開高走高，午盤時股價衝上 63.8 元，漲逾半根停板，並站回月線，成交量則超過 300 張。

12-19台股新聞

輔信旗下暄達醫學攻歐洲醫材市場 負壓傷口治療機MDR取證到位

輔信 (2405-TW) 旗下暄達醫學 (7726-TW) 宣布，負壓傷口治療機正式通過歐盟醫療器材法規 (MDR)，成為歐盟授權第三方機構 (Notified Body)-DNV 全球核發的第一張負壓傷口治療機 (NPWT)Class IIb MDR 證書的醫材廠商，可望搶攻歐洲醫材市場商機。