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06-24台股新聞

國邑*新藥獲歐盟授予孤兒藥資格 有助加快上市腳步

國邑 *(6875-TW) 今 (24) 日公告，皆獲歐盟委員會 (European Commission) 書面通知，旗下開發中新藥 L608 用於治療系統性硬化症 (SSc)，正式獲得歐盟 EMA 授予孤兒藥資格 (ODD)，有助加快在全球上市的腳步。

05-16台股新聞

國邑*新藥獲美國、歐盟孤兒藥雙重認定 加速推進臨床與上市

國邑 *(6875-TW) 今 (16) 日公告，旗下吸入新藥 L608，日前接獲法規顧問通知，取得歐盟藥品管理局 (EMA) 孤兒藥認定，繼 2023 年獲得美國 FDA 授予治療系統性硬化症 (SSc) 孤兒藥後，另一重要市場認定，接著將挾歐美罕病政策支持，加速推進全球臨床與上市規劃。