寶齡富錦:本公司檸檬酸鐵原料藥上市登記進口案獲中國國家藥監局核准

第51款

1.事實發生日:115/05/21

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司腎病新藥拿百磷500毫克膠囊（Nephoxil 500mg Capsule）之主原

料檸檬酸鐵（Ferric Citrate，中國藥品通用名稱：枸櫞酸鐵）原料藥，業經中國國

家藥監局（NMPA）審查核准。。

6.因應措施:發布重大訊息

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時

符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)檸檬酸鐵原料藥為本公司腎病新藥拿百磷之主要原料，本次取得中國原料藥上市核

准，有助強化拿百磷於中國市場之原料藥供應布局，並深化本公司原料藥垂直整合

策略。

(2)本次核准標的為原料藥（檸檬酸鐵），與本公司前於 115 年 4 月 27 日公告之拿

百磷500毫克膠囊製劑於中國獲核准上市，分屬原料藥與製劑之個別查驗登記程序；本

則公告係就原料藥部分之核准進行揭露。

(3)新藥開發時程長、投資人經費高且並未保證依定成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。