東生華戒菸錠獲TFDA藥證 台灣首發Varenicline戒菸藥學名藥上市

東生華 (8432-TW) 今 (4) 日宣布，旗下創益生技的戒菸錠 VA23(Varenicline 學名藥)已獲得台灣 TFDA 核發領證通知，為國內首發 Varenicline 戒菸藥學名藥，預期將補足臨床需求，為國內戒菸治療帶來更多選擇。 

東生華說明，戒菸錠 VA23 是以輝瑞 (PFE-US) 原廠 Champix 為對照所開發的學名藥，為 Varenicline 成分製劑，不含尼古丁，可減輕戒斷不適並降低對菸品的依賴。臨床研究也指出，Varenicline 可顯著提升戒菸與戒電子菸的成功率。 

VA23 由創益的國際合作藥廠在 3 年前獲美國 FDA 核准上市並廣泛使用，如今成為台灣首發的 Varenicline 學名藥，預期能延續國際臨床成果。 

東生華提到，VA23 美國 FDA 與歐盟 EMA PIC/S GMP 認證的製造廠生產，未來將配合國健署「二代戒菸服務計劃」，申請將該藥納入補助用藥，讓民眾可免負擔藥品費用，以提升戒菸意願。 

東生華表示，過去台灣戒菸市場因原廠供應不穩定，長期存在缺口，藉由此次引進戒菸錠 VA23，不僅可填補國內戒菸藥物供應不足，也有著開拓新商機，預期將對營運帶來正面效益。 

根據國健署 2024 年調查，台灣 50 至 64 歲男性吸菸率為 22.7%，女性吸菸率則以 40 至 49 歲占比最高，約 7.2%，雖政府嚴格管控電子菸與加熱菸的使用，但青少年與年輕成人嘗試的比例仍高，顯示戒菸藥物需求持續存在。 

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