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兆科眼科(6622)醫兒童視網膜母細胞瘤產品獲孤兒藥資格認證

經濟通新聞


  《經濟通通訊社31日專訊》兆科眼科-B(06622-HK)公布,美國食品藥品監督管理局已向其他擁有專利配方、用於治療兒童視網膜母細胞瘤的美法侖授出孤兒藥資格認證。

 

  該集團指,視網膜母細胞瘤是一種罕見的兒童眼癌。取得該認證為在美國提交新藥臨床試驗申請建立清晰的監管路徑。如果美法侖獲成功研發並獲批准,該集團將在新藥上市申請批准後享有7年美國市場獨家權利。(wh)


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