長佳智能:本公司「EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETT ASSESSMENTSystem」獲得美國FDA上市許可核准

第53款

1.事實發生日:114/02/21

2.公司名稱:長佳智能股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

本公司氣管內管深度檢測系統「EFAI ChestSuite Malpositioned ETT Assessment

System」獲得美國FDA上市許可核准

(證號：K242821)。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

產品為電腦輔助分流及通知軟體系統，以深度學習自動分析胸部X光影像，

標記和傳達有疑似氣管內管(endotracheal tube, ETT)在氣管隆凸(carina)

的垂直錯位情形，當判別具有氣管內管錯位情形的病患影像時，主動向

PACS/RIS工作站發出警報，並通知醫護人員，讓醫護人員能夠比標準臨

床程序更快發現氣管內管錯位特徵的病患，以利及早進行醫療處置。