復星醫藥自研創新藥抗PD-1單抗漢斯狀獲歐盟批准上市

　　《經濟通通訊社6日專訊》復星醫藥(02196-HK)(600196-CN)宣布,控股子公司復宏漢霖(02696-HK)自主研發的抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液(中國境內商品名:漢斯狀)聯合卡鉑和依託泊苷用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一線治療的上市許可申請(MAA)於近日獲歐盟委員會批准。

　　據此,該藥品獲得所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威的集中上市許可,並成為首個且唯一在歐盟批准用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。

　　截至目前,漢斯狀於中國境內(不包括港澳台地區)獲批的適應症包括聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC)及非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC);亦已分別於歐盟、印度尼西亞、柬埔寨、泰國獲批上市。此外,另有以漢斯狀為核心的多項聯合療法正在全球多個國家和地區開展臨床試驗。(bi)