科倫博泰生物核心產品蘆康沙妥珠單抗獲藥監局批准上市

　　《經濟通通訊社27日專訊》科倫博泰生物-B(06990-HK)公布,公司首款用於既往至少接受過2種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者的國產靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體藥物偶聯物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,前稱SKB264╱MK-2870)(佳泰萊R)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准於中國上市。

　　此前,NMPA已經受理了兩項補充新藥申請(sNDA),分別是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥治療經EGFR-TKI治療後進展或經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者的申請。

　　作為科倫博泰生物的核心產品,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主知識產權的新型TROP2　ADC,針對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤等晚期實體瘤。

　　於2022年5月,公司授予默沙東在大中華區以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。(cl)