艾美疫苗13價結合肺炎疫苗已取生產許可證並提交藥品上市註冊

　　《經濟通通訊社1日專訊》艾美疫苗(06660-HK)公布,公司自主研發的13價結合肺炎疫苗於2024年10月31日向國家藥品監督管理局提交藥品上市註冊。根據已完成揭盲的III期臨床研究結果顯示,該公司的13價結合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性,達到臨床預設目標。此外,公司全資子公司艾美堅持生物製藥公司已取得生產該產品相應的藥品生產許可證。

　　根據世界衛生組織分級,肺炎鏈球菌性疾病為「極高度優先」使用疫苗預防的疾病之一。

13價結合肺炎疫苗主要用於6周齡至5周歲嬰幼兒和兒童,預防該疫苗包含的13種肺炎血清型引起的侵襲性疾病(包括菌血症性肺炎、腦膜炎、敗血症和菌血症)。

　　2022年上述產品國內的銷售額約為95億元(人民幣.下同),根據灼識諮詢預測,2030年該產品市場規模有望達到350億元。新冠疫情爆發之前,該產品是連續十年的全球疫苗銷售冠軍。據權威機構測算,全球13價結合肺炎疫苗缺口高達1.8億劑,但目前全球僅三家企業獲批供應,該公司認為產品上市之後,將成為重要供應商,並大幅提升公司業績。

(eh)