先聲藥業(02096)創新藥聯合治療腦出血症臨床試驗獲批
經濟通新聞 2023-05-02 08:38
《經濟通通訊社2日專訊》先聲藥業(02096)旗下創新藥「先必新」(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)腦出血新適應症,於上周四(27日)獲國家藥品監督管理局簽發藥物臨床試驗批准通知書,擬開展多中心、隨機雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗評價不同劑量液聯合常規內科療法,治療腦出血患者的有效性和安全性。
「先必新」為集團研發的具有自主知識產權的一類創新藥,於2020年7月在中國獲批上市,已獲批適應症為急性缺血性腦卒中。「先必新」自2020年12月納入國家醫保藥品目錄,並於2023年1月成功續約。(mh)
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