北極星藥業-KY:本公司在2023年美國癌症研究協會(AACR)年會臨床試驗全體會員大會(Plenary Session)報告代謝療法新藥ADI-PEG 20用於治療肺間皮癌的三期突破性臨床試驗結果

第51款

1.事實發生日:112/04/17

2.公司名稱:北極星藥業股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司今日宣布在美國癌症研究協會(AACR)年會以最高級別在

(Clinical Trials Plenary session)全體會員大會發表代謝療法新藥ADI-PEG 20

正面的臨床第2/3期數據，這是全球第一個以精氨酸為靶點的代謝療法針對惡性肺間

皮癌的患者進行治療。

此次發表的數據為一項多國、多中心、隨機、雙盲、對照安慰劑的臨床2/3期研究，

評估ADI-PEG 20與Pemetrexed和Cisplatin聯合使用治療不可切除的惡性肺間皮癌

（MPM）的療效。

研究顯示，隨機分配至ADI-PEG 20與Pemetrexed和Cisplatin聯合使用的患者中，

中位數總生存期為9.3個月，而對照組為7.66個月，兩組差異在總生存期之療效終點

上達到統計顯著意義（p value=0.0234）。此次大會報告由英國Barts癌症研究中心

Peter W. Szlosarek教授在臨床試驗全體會員大會報告。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時

符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。