歐康(1477)兒童近視藥III期臨床試驗在華完成受試者入組

　　《經濟通通訊社1日專訊》歐康維視生物(01477)公布,治療小兒近視發展的自研新藥OT-101,已於今年1月18日完成在中國的170名受試者的全球III期隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心臨床試驗入組。

　　該藥是一種低濃度阿托品滴眼液,用於延緩或減慢小兒和青少年近視的進度,亦是迄今為止唯一被證實在控制近視加深方面持續有效及安全的抗膽鹼藥物。然而,低濃度阿托品溶液的不穩定性長期以來一直是商業化的技術障礙。為解決該等障礙,OT-101使用獨家設計的創新密閉式分體裝置,完善裝置的可靠性、密封完整性及無菌條件,使之最大程度地貼近低濃度阿托品目前院內製劑現配現用的用藥環境,解決溶液在中性環境下的穩定性問題,適宜的pH值也改善受試者用藥的舒適度,提升了用藥依從性。(mh)