《國企紅籌》樂普生物鼻咽癌藥物獲藥監局授予突破性治療藥物認定

　　《經濟通通訊社２９日專訊》樂普生物（０２１５７）宣布，公司的核心產品ＭＲＧ００３獲國家藥品監督管理局藥品審評中心，授予突破性治療藥物認定，用於治療復發性或轉移性鼻咽癌（Ｒ╱Ｍ　ＮＰＣ）。

　　ＭＲＧ００３是一種表皮生長因子受體（ＥＧＦＲ）靶向抗體藥物偶聯物候選藥物。此前，ＭＲＧ００３已獲美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）孤兒藥資格認證，用於治療Ｒ╱Ｍ　ＮＰＣ。

　　另外，該公司亦宣布，國家藥監局近期批准普佑恆（普特利單抗注射液）（一種針對人程序性細胞死亡蛋白１（「ＰＤ－１」）的人源化拮抗劑單克隆抗體（「單抗」））的上市申請。

　　普佑恆可拮抗ＰＤ－１信號，以通過阻斷ＰＤ－１與其配體ＰＤ－Ｌ１及ＰＤ－Ｌ２的結合來恢復免疫細胞殺死癌細胞的能力，用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。（ｈｌ）