先健科技(01302-HK)HeartToneTM起搏器獲食藥監局認證

先健科技(01302-HK)公告稱，2017年12月18日，公司的HeartToneTM植入式心臟起搏器(「HeartToneTM起搏器」)已獲授中國食品藥品監管總局認證。

據悉，HeartToneTM起搏器是由公司制造的産品，并獲全球最大規模的醫療科技公司及業界先驅Medtronic, Inc.及其聯屬公司(「美敦力」)提供技術、生産、品質及法規方面的支持。HeartToneTM起搏器獲食品藥品監管總局認證，連同于年度較早時獲食品藥品監管總局認證的相關心臟起搏電極導線，使得集團成為中國首家擁有達到國際級技術及功能的植入式心臟起搏器系統的生産廠家。

HeartToneTM起搏器有三個雙腔裝置型号及兩個單腔裝置型号，特别為中國患者的臨床需要而設計，具備如器械自動化、生理起搏及延長使用期等功能。HeartTone器械及相關起搏電極導線的品質符合嚴格的品質标準，是國内以實惠的價格提供近似進口醫療器械的功能及質量的唯一起搏器系統。

随着HeartTone植入式起搏器推出市面，公司有信心能夠為中國醫生提供更多優質産品，以治療有需要的患者，并以此為契機，進一步推動中國在心臟節律類植入式有源醫療器械領域上的産業升級與技術創新。

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