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安克「甲狀偵」獲CFDA上市許可 授權金及貨款1.5億入袋 EPS貢獻1.5元

鉅亨網記者李宜儒 台北 2017-07-13 12:53

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安克「甲狀偵」獲CFDA上市許可。(鉅亨網記者李宜儒攝)

美吾華懷特生技集團旗下安克生醫 (4188-TW) 宣布,旗下甲狀腺腫瘤檢測產品「甲狀偵」取得中國國家食品藥品監督管理總局 (CFDA) 產品上市許可,包括授權金 250 萬美元 (約新台幣 7500 萬元) 及中國總代理支付三期共 250 萬美元的預付貨款入袋。法人推估,可望貢獻每股獲利 1.5 元。

安克表示,甲狀偵是由公司攜手台大工學院及醫學院合作研發成功,為全球首創的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測」軟體,在獲得中國 CFDA 上市核准之前,也已取得美國 FDA、歐盟 CE Mark、台灣 TFDA 等上市許可。


安克表示,甲狀腺腫瘤是全球快速成長的疾病,平均每 4-5 名成人就有 1 人患病,使用安克甲狀偵檢查,可避免不必要的細針穿刺、甲狀腺切除手術,及終生服藥的痛苦。

安克生醫執行董事李伊俐表示,中國為全球第二大醫材市場,原中國總代理華津依科為全力投入醫材事業,今年成立醫材專注推廣企業北京邁迪科泰公司,未來公司將與北京邁迪科泰公司緊密合作,積極拓展業務。


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