〈大立光股東會〉切入醫療級心電儀產品 已獲中、美FDA核准

股王大立光 (3008-TW) 在手機鏡頭取得全球高市占率後，進一步切入醫療級心電儀產品有成。大立光執行長林恩平今 (14) 日指出，切入開發醫療級的心電儀產品已取得中、美兩地 FDA 核准，台灣預計在今年底可獲衛福部食品藥物管理署 (TFDA) 的認證，將同步開發兩岸醫療市場。

此一產品晶片設計來自大立光，目前並由大立光負責生產。

林恩平在今天的股東會後指出，對於此一心電儀 (ECG) 醫療等級產品，大立光集團已投資 3 億元成立「大立雲康公司」(LHT) 進行醫療體系市場開發，大立光集團對於「大立雲康公司」的持股比例約 40%。

同時，林恩平也指出，此產品在今年 4 月於中國取得國家食品藥品監督管理總局 (CFDA) 的核准之後，已透過大立雲康控有的南京豐生公司展開在中國醫療體系開發。台灣部分則有望於今年底獲得核准，也有望打入台大等醫院應用睡眠分析使用。

林恩平強調，此一由美國哈佛大學教授彭仲康擔任顧問的醫療級無線心電儀產品，主要運用記錄人體的心電波圖及數據，並雲端技術記錄所錄得的數據，提供雲端數據為診斷的參考，目前以運用於睡眠分析為主；最重要的是產品的數據可靠度，但又排除現有有線心電儀必須連接一大串線路的困擾。

對於大立光投入此一醫療等級產品，林恩平說，主要是來自他在台中一中就讀時期的同學哈佛大學彭仲康教授的技術，進一步由彭仲康的學生與大立光合資成立「大立雲康公司」，並由林恩平出任董事長。

林恩平說，此一 ECG 產品過去在台大醫院測試時，獲得不錯的評價，預估未來在台灣獲核准銷售後，也可望答台大醫院等進行銷售；不過，目前除了台灣及中國市場之外，大立雲康尚無向其他國家銷售的計畫。