友霖：友霖糖尿病學名藥Miglitol錠劑獲得美國食品藥物管理局審查核准

第三十四條　第42款

1.事實發生日:104/02/26

2.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司糖尿病學名藥Miglitol Tablets 25, 50, 100mg

(對照原廠藥Glyset Tablets 25, 50, 100mg)之美國學名藥證ANDA申請案(Abbreviated

New Drug Application)，獲得美國食品藥物管理局(US FDA)的審查核准，

證實本產品具備與原廠藥相等的安全性與有效性。

6.因應措施:友霖公司未來將會加速著手生產與上市計畫。

7.其他應敘明事項:無。