波士頓科學暫停銷售所有ICD
鉅亨網新聞中心
新浪財經訊 北京時間3月15日晚間,波士頓科學公司(boston scientific corp)宣布,已暫停所有植入式心臟去纖顫器(簡稱icd)的銷售,原因是此前公司未向監管機構通報自己對icd制造方式的調整。截至周一美東時間上午11:05(北京時間周一晚23點5分),波士頓科學在紐約證交所上市的股票重跌14.4%,至6.66美元。
波士頓科學指出,公司自愿暫停所有icd的出貨,已開始召回所有處在庫存階段的icd和心臟再同步治療去纖顫器(簡稱crtd)。該公司表示,已確認相關醫療器材的制造流程有兩處調整,但公司沒有向美國食品和藥物管理局(fda)提交申請以獲得fda的認可。
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