十檔受到重大研究影響的生技股(下)

Dendreon(DNDN)研發治療前列腺癌的Provenge藥物。核准決策日期：5月1日。

食品藥物管理局(FDA)並未公開表示計畫召開審核此藥物申請的顧問會議。2007年曾召開類似的建議會議，表決結果為建議核准。

GenVec(GNVC)研發治療胰臟癌的TNFerade藥物。預期時間為第一季底/第二季初。

GenVec正在進行核心第三階段研究的第二次審查期間分析，比較對罹患胰臟癌的病患採取TNFerade搭配準備照護對整體存活的影響，以及僅採取標準照護程序之間的差異。

Mannkind(MNKD)研發治療糖尿病的Afrezza藥物。核准決策日期不明。

FDA原本於1月16日將進行Afrezza核准決策的會議延後，因為審查一家胰島素生產廠尚未完成。尚不確定FDA何時會完成審查及發給Afrezza核准。

Somaxon Pharmaceuticals(SOMX)研發治療失眠的藥物Silenor。

FDA於去年12月發出Silenor的完整回應函(CRL)。Somaxon與FDA的會議上提交額外的資訊，是有關此藥物對非年長病患的效用，公司並表示FDA已擁有審查藥物及發給核准的所有所需資料。

Vertex Pharmaceuticals(VRTX)研究C型肝炎藥物Telaprevir，預估時間為第二季。

Telaprevir是第一個，也是到目前為止最有效的新型藥物，可直接對抗C型肝炎病毒。Vertex與合作夥伴嬌生(JNJ)正在進行一系列第三階段研究，針對telaprevir對於新疹斷出且對藥物反應不佳的C型肝炎患者的效果。目標在於2010下半年申請藥物核准。