葛蘭素子宮頸癌疫苗可望通過審核 挑戰美國市場霸主默克
鉅亨網編譯許家華 綜合外電
美國食品藥物管理局(FDA)周五公佈,位於英國的全球第2大藥廠GlaxoSmithKline Plc.(GSK-UK;葛蘭素) 的疫苗可以預防主要引發子宮頸癌的因素,此進展大大提升了該藥廠的競爭力,使其可與蟬連3年美國子宮頸癌疫苗龍頭的藥廠Merck & Co.(MRK-US;默克) 相互競爭。
FDA表示,葛蘭素的子宮頸癌疫苗「Cervarix」對抗人類乳突病毒 (HPV) 的成功機率近達 93%。去年美國有將近4000 名女性死於子宮頸癌。
但正當葛蘭素準備推出「Cervarix」與默克正面交戰之時,默克卻開始將其子宮頸癌疫苗「Gardasil」的行銷對象轉向男孩與男性。在另一項審核中,FDA表示該種疫苗可預防男性生殖器的尖型濕疣(Genital Warts,即菜花),預防機率達 90%。
然而,雖然默克認為倘若可通過審核,允許男性客戶使用該疫苗以對抗尖型濕疣,那麼「Gardasil」的潛在市場將拓寬一倍,但醫療保健投資銀行Leerink Swann的分析師Seamus Fernandez認為默克可能受惠有限。
HPV病毒所引起的尖型濕疣通常會自行清除,而該種病毒所引起的癌症在男性身上極為罕見。Fernandez表示:「倘若該疫苗並不是針對像子宮頸癌那種有生命威脅的嚴重疾病,年輕男病患對於該疫苗的接受度,可能不若他們女伴那樣急迫。」
葛蘭素藥廠欲使其疫苗通過審核,可供 10 歲至 25 歲的女性病患使用,FDA預期於今年稍晚針對該疫苗做出決定,但分析師認為,葛蘭素若要將該疫苗打入美國市場,恐怕仍是場硬戰。
這兩種疫苗都可對抗 16型與 18型的HPV病毒,而上述兩種 HPV病毒有 70%的機率引發子宮頸癌。然而,默克的疫苗仍可對抗其他兩種 HPV病毒,而這額外的兩種 HPV病毒有 90%的機率引發男性生殖器的尖型濕疣,葛蘭素疫苗則沒有此功能。
默克的Gardasil疫苗在 2006 年推出後暢銷全球,全球已銷售約 5000 萬劑,去年該疫苗帶來的營收超過 14億美元。
但由於市場質疑該疫苗的有效預防時間,以及該疫苗售價高達 400 美元,這些因素使該疫苗銷售一路下滑,最近一季,該疫苗銷售額已下滑至 2.68 億美元,較去年同期縮減 18%。
周五葛蘭素股價上升 0.4美元或 1.04%,報 39 美元;默克上漲 0.39美元或 1.3%,報 30.63 美元。
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