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歐洲藥品管理局批準2011年初步預算草案

鉅亨網新聞中心

歐洲藥品管理局批準了一項規模2.189億歐元的2011年初步預算草案,并且將進一步協商加以完善。

綜合外電3月26日報道,歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)26日表示,該局已批準了一項規模2.189億歐元的2011年初步預算草案,高于2010年的1.982億歐元,并稱在接下來一年時間內將繼續協商完善預算。


歐盟新的藥物警戒法規也將于2011年實施,包括新設一個藥物警戒委員會。

歐洲藥品管理局預計將收到52份新藥申請,56份仿制藥及混合藥申請,170份罕見疾病藥物申請。

該局管理委員會批準了多項措施以在歐洲推廣草藥,并強調了歐洲藥品監管網協調行動的重要性。委員會還通過了管理局收費規定修正案。收費調整的原因之一是上市核準程序延長,且下調了多類型動物免疫藥物的申請費用。此次收費調整還考慮了1%的通脹率。

修訂后的規定將于4月1日實施。歐洲藥品管理局將進一步提高其日常事務的透明度。

(蔡立勝 編譯)

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