安克生醫：1/19工商時報A4版「美吾華、懷特、安克 獲利鐵三角」報導說明。

第三十四條　第26款

1.傳播媒體名稱:工商時報A4版

2.報導日期:104/01/19

3.報導內容:安克生醫研發全球首創甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體，在取得美國FDA及

歐盟CE Mark上市許可後，今年也可望拿到台灣TFDA醫材藥證，加上美吾華

通路版面，將帶動業績同步起飛。

4.投資人提供訊息概要:不適用

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

(1)安克生醫研發的甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統產品，繼獲得美國FDA 510(K)及

歐盟CE Mark上市許可後，於103年4月向衛生福利部申請上市許可。經衛生福利部

食品藥物管理署(TFDA)103年12月11日醫療器材諮議會審議後，公司已於104年

1月6日依要求提出教育訓練計畫及修改仿單回覆TFDA，正等候通知。

(2)公司等待正式取得TFDA上市許可前，已展開國內市場業務推廣之版面。由於集團中

美吾華公司經營醫療通路多年，有完整之業務團隊，將可協助在國內醫療通路推廣

本公司之產品，挹注本公司營收。

6.因應措施:有關本公司財務業務及產品研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊

觀測站揭露之資訊為準。

7.其他應敘明事項:無