國家藥監局醫療器械標準管理中心揭牌

國家藥監局醫療器械標準管理中心揭牌，主要承擔醫療器械標準擬定的相關事務性工作；醫療器械命名、分類和編碼的技術研究工作等。

國家食品藥品監督管理局網站3月31日消息，2010年3月30日，中國藥品生物制品檢定所加掛國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牌子的揭牌儀式，在中國藥品生物制品檢定所舉行。

據介紹，國家藥監局醫療器械標準管理中心的主要職能包括：承擔醫療器械標準擬定的相關事務性工作；受國家藥監局委托，組織相關醫療器械專業標準化技術委員會開展醫療器械標準制、修訂工作；開展醫療器械標準體系研究，提出醫療器械標準工作政策及標準項目規劃建議；承擔醫療器械命名、分類和編碼的技術研究工作；承擔全國醫療器械標準的業務指導工作等。

國家藥監局副局長張敬禮說，醫療器械標準是醫療器械研制、生產、經營、使用和監督管理共同遵守的技術規范，醫療器械標準化工作是醫療器械監管的重要基礎。國家藥監局將大力促進醫療器械標準的提高和創新，建立健全醫療器械標準體系，促進我國醫療器械產業的發展，更有力地支撐醫療器械的監管，保障人民群眾用械的安全有效。

據了解，目前我國已頒布醫療器械國家標準180項、行業標準727項，成立了22個醫療器械專業標準化技術委員會，為醫療器械監管工作提供了技術支撐。

(王彥彥?編輯)