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匯特金鋒獎雙響砲 「人工玻璃體」Q3進臨床 後年上市

鉅亨網記者張旭宏 台北 2016-04-21 10:04

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圖左為匯特總經理江滄炫、圖右為萊特副董事長江以進。(鉅亨網記者張旭宏攝)
圖左為匯特總經理江滄炫、圖右為萊特副董事長江以進。(鉅亨網記者張旭宏攝)

興櫃醫材廠匯特生技(6458-TW)將於本周五獲頒第17屆金峰獎「十大傑出創新研發」與「十大傑出領導人」獎項,另外旗下「人工玻璃體」進度也傳出利多,預計第三季將同步在美國及中國進入人體臨床試驗,一切順利的話將在2018年拿到兩地上市許可證。


匯特專注高階醫材、磁控奈米新藥和蛋白質藥物經皮吸收新劑型的技術開發,榮獲金峰獎「十大傑出創新研發」主力商品「人工玻璃體」,是使用於視網膜剝離復原手術,創新性領先全球。

此次匯特「人工玻璃體」具高技術門檻,技術源自國家衛生研究院,取得全球專屬授權,為全球唯一視網膜剝離修復手術後,使用的復原用水膠類專利產品,屬門檻最高的第三類植入式高階醫療器材;高齡化醫材,當老化、高度近視、糖尿病、3C產品使用過度所造成的眼科病變,對人工玻璃體的需求將與日俱增;同時擁有高成長領域市場。

據了解,「人工玻璃體」除獲創新研發獎外,目前在全球進度有傳出好消息,首先7月將進入澳洲及紐西蘭市場收病人,同實在台灣再補做一些動物試驗,將於第三季送件美國FDA,進行人體臨床試驗;中國市場則是與先進浙江醫療器械檢驗院合作,第三季也會同步送件CFDA申請進入人體臨床,一切順利的話,美國及中國將在2018年拿到上市許可證。

 


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